Registri u vezi medicinskih sredstava u Srbiji
Ministar zdravlja Republike Srbije doneo je 20.08.2018. godine Pravilnik o registrima koje vodi Privredna komora Srbije, koji je objavljen u „Službenom glasniku RS“ broj 65/2018 od 24.08.2018. godine, a koje stupa na snagu 1. septembra 2018. godine a primenjuje se danom početka primene Zakona o medicinskim sredstvima (,,Službeni glasnik RS”, broj 105/17), odnosno 1. decembra 2018.godine, osim člana 4. stav 1. tačka 10. koji se primenjuje šest meseci od dana početka primene tog zakona.
Ovim pravilnikom propisuju se podaci koji se unose u:
- Registar izdatih dozvola za promet medicinskih sredstava na veliko (registar veleprodaja);
- Registar veleprodaja koje vrše uvoz medicinskih sredstava iz država koje nisu članice EU (Registar uvoznika); i
- Registar specijalizovanih prodavnica medicinskih sredstava (Registar specijalizovanih prodavnica)
Registar veleprodaja, Registar uvoznika i Registar specijalizovanih prodavnica, u elektronskom obliku uspostavlja i održava Privredna komora Srbije i objavljuje na svojoj internet stranici.
Ovaj pravilnik se donosi radi implementacije rešenja predviđenih Zakonom o medicinskim sredstvima.
Podatke koji se registruju kod Privredne komore u navedenim registrima Privrednoj komori dostavlja Ministarstvo kada izdaje, obnavlja, menja, dopunjava ili ukida dozvole za promet na veliko ili malo.
O navedenim podacima upisani subjekti i druga pravna ili fizička lica koja imaju nesporan pravni interes, Privredna komora će izdati potvrdu o podacima koja se vode u registru.